Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarcoma - immunostimulanti, - mepact huwa indikat fit-tfal, adolexxenti u adulti żgħar għat-trattament ta 'osteosarcoma mhux metastatiku li jista' jiġi rkuprat ta 'grad għoli wara riżezzjoni kirurġika kompluta b'mod makroskopiku. jintuża flimkien ma 'kimoterapija ta' diversi aġenti wara l-operazzjoni. is-sigurtà u l-effikaċja ġew ivvalutati fi studji ta 'pazjenti minn sentejn sa 30 sena fid-dijanjożi inizjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulanti, - - epatite kronika btreatment ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (il-preżenza tal-dna ta 'l-epatite b virus (ta' l-hbv-dna) u l-epatite b, l-antiġen (hbeag), livelli elevati ta ' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u / jew fibrożi. - epatite kronika cbefore-bidu tat-trattament b'introna, għandu jiġi kkunsidrat li r-riżultati mill-provi kliniċi li qabblu introna ma ' interferon. adulti patientsintrona huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-epatite c-virus tal-rna (hcv-rna). l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal minn tliet snin 'il fuq u adolescentsintrona huwa indikat, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta ' tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li għandhom epatite Ċ kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li irriżulta fi tnaqqis fl-tul adult finali f'xi pazjenti. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. hairy cell leukaemiatreatment ta ' pazjenti bil-lewkimja tal-hairy cell. kronika myelogenous leukaemiamonotherapytreatment ta ' pazjenti adulti b'philadelphia-kromożomi jew bcr/abl-traslokazzjoni pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika. l-esperjenza klinika tindika li ematoloġiku u ċitoġenetiku maġġuri / minuri rispons jinkiseb fil-maġġoranza tal-pazjenti kkurati. rispons ċitoġeniku maġġuri huwa definit mill < 34 % ph+ lewkemika ċelloli fil-mudullun tal-għadam, filwaqt li l-minuri rispons ≥ 34 %, iżda < 90 % ph+ ċelloli fil-mudullun tal -. il-kombinazzjoni therapythe-kombinazzjoni ta 'interferon alfa-2b u cytarabine (ara-c) mogħtija matul l-ewwel 12-il xahar tat-trattament ġiet murija li tiżdied b'mod sinifikanti r-rata ta ċitoġenetiku maġġuri-tweġibiet u li jtawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza ġenerali fuq tliet snin meta mqabbla ma' interferon alfa-2b monoterapija. multipli myelomaas terapija ta ' manteniment f'pazjenti li rnexxielhom jiksbu għal remissjoni oġġettiva (aktar minn 50% tnaqqis fil-proteina tal-majeloma) wara l-induzzjoni inizjali kimoterapija. l-esperjenza klinika attwali tindika li l-terapija ta 'manteniment b'interferon alfa-2b ittawwal il-fażi ta' stabbilità; madankollu, l-effetti fuq is-sopravivenza ġenerali ma kinux murija b'mod konklużiv. follikulari lymphomatreatment tal-għoli tal-tumur tal-limfoma follikulari bħala kura aġġuntiva għall-kombinazzjoni xierqa il-kimoterapija induttiva, bħal chop bħall-reġimen. piż ta 'tumur għoli huwa definit bħala li għandu mill-inqas wieħed minn dawn li ġejjin: goff-massa tat-tumur (> 7 cm), l-involviment ta' tliet snin jew aktar is-siti nodali (kull wieħed > 3 cm), sintomi sistematiċi (telf ta ' piż > 10 %, deni > 38°c għal aktar minn tmint ijiem, jew għaraq matul il-lejl), splenomegalija lil hinn mill-żokra, l-organu maġġur ostruzzjoni jew bil-kompressjoni-sindromu, orbitali jew epidurali-involviment, serous chronic fil-plewra, jew lewkimja. karċinojdu tumourtreatment tat-tumuri karċinojdi fin-nodi limfatiċi jew metastażi tal-fwied u ma 'sindrome karċinojde'. malinni melanomaas-kura awżiljarja f'pazjenti li huma ħielsa mill-mard wara l-kirurġija iżda li jinsabu f'riskju għoli ta ' rikorrenza, e. pazjenti b'primarju jew rikorrenti (kliniku jew patoloġiku) limfatiċi-node.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratosis, actinic - l-antibijotiċi u l-kemoterapewtiċi għall-dermatoloġiċi-użu, kemoterapewtiċi oħra - picato huwa indikat għat-ġilda trattament ta mhux iperkeratotiċi, mhux ipertrofika ostruttiva keratosi aktinika fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - epatite Ċ, kronika - immunostimulanti, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin u boceprevir-sommarji tal-karatteristiċi tal-prodott (smpcs) meta pegintron ikun ser jintuża flimkien ma ' dawn il-mediċini. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron f'kombinazzjoni ma 'ribavirin (bitherapy) huwa indikat għall-kura ta chc infezzjoni fil-pazjenti adulti li ma kienux trattati qabel inkluż pazjenti b'hiv klinikament stabbli ko-infezzjoni u f'pazjenti adulti li jkunu fallew it-trattament preċedenti bl-interferon-alpha (pegilata jew mhux pegilata) u terapija kombinata b'ribavirin jew ma' interferon-alpha monoterapija. il-monoterapija b'interferon, li tinkludi pegintron, tintuża l-aktar f'każ ta 'intolleranza jew ta' kontra-indikazzjoni għal ribavirin. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin smpc meta pegintron ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li jista'jkun irriversibbli f'xi pazjenti. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin smpc għal kapsuli jew soluzzjoni orali meta pegintron ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, , serotonin (5ht3) antagonisti - prevenzjoni ta 'nawżja u remettar f'pazjenti li qed jirċievu kimoterapija moderata jew ħafna emetogenika, bi jew mingħajr cisplatin, sa ħames ijiem konsekuttivi. sancuso tista'tintuża fil-pazjenti li kienu qed jirċievu l-ewwel kors ta ' kimoterapija jew f'pazjenti li qabel kienu rċivew il-kimoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibijotiċi u kimoterapewtiċi għal użu dermatoloġiku - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. 1 għal tagħrif importanti dwar l-attivita'klinika ta 'retapamulin kontra tipi differenti ta' staphylococcus aureus. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslicarbazepine acetate - epilessija - anti-epilettiċi, - zebinix huwa indikat bħala terapija adjunctive fl-adulti, adolixxenti u tfal b ' età hawn fuq 6 snin, ma b'sekwestru parzjali-iskoppjar bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - mard depressiv - anti-depressanti oħrajn - spravato, f'kombinazzjoni ma 'ssri jew snri, huwa indikat għall-pazjenti adulti bil-kura reżistenti disturb dipressiv maġġuri, li ma wieġbux għal mill-inqas żewġ trattamenti differenti b'anti-depressivi fil-kurrenti moderata għal severa episodju ta' dipressjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilessija - anti-epilettiċi, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - anti-epilettiċi, - kigabeq huwa indikat fit-trabi u fit-tfal minn xahar 1 għal inqas minn 7 snin ta ' età:it-trattament bil-monoterapija ta infantili spażmi (punent tal-sindromu). it-trattament flimkien ma ' prodotti mediċinali anti-epilettiċi għall-pazjenti b'reżistenti għall-epilessija parzjali (fokali aċċessjonijiet) bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, li huwa fejn l-oħra kollha xierqa il-prodott mediċinali kombinazzjonijiet kienu inadegwati jew ma ġiet ittollerata.